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Novavax Inc (NVAX.O) informó el lunes datos de la última etapa de su ensayo clínico con sede en EE. UU. Que muestran que su vacuna es más del 90% efectiva contra COVID-19 en una variedad de variantes del virus.

El estudio de casi 30,000 voluntarios en los Estados Unidos y México pone a Novavax en camino de solicitar una autorización de emergencia en los Estados Unidos y en otros lugares en el tercer trimestre de 2021, dijo la compañía.

La vacuna candidata a vacuna COVID-19 basada en proteínas de Novavax fue más del 93% efectiva contra las variantes predominantes de COVID-19 que han sido motivo de preocupación entre los científicos y los funcionarios de salud pública, dijo Novavax.

Las vacunas a base de proteínas son un enfoque convencional que utiliza partes purificadas del virus para estimular una respuesta inmune y las vacunas contra la tos ferina y el herpes zóster emplean este enfoque.

Tiene gran eficiencia en las variantes

Durante la prueba, la variante B.1.1.7 descubierta por primera vez en el Reino Unido se convirtió en la variante más común en los Estados Unidos, dijo.

Novavax también detectó variantes de COVID-19 que se encontraron por primera vez en Brasil, Sudáfrica e India entre los participantes del ensayo, dijo el jefe de investigación y desarrollo de Novavax, el Dr. Gregory Glenn.

Variante de COVID-19 doble mutante encontrada en los Estados Unidos.  (Imagen Getty)

La vacuna fue 91% efectiva entre voluntarios con alto riesgo de infección severa y 100% efectiva en la prevención de casos moderados y severos de COVID-19. Fue aproximadamente un 70% efectivo contra las variantes de COVID-19 que Novavax no pudo identificar, dijo Glenn.

“Hablando en términos prácticos, es muy importante que la vacuna pueda proteger contra un virus que se está moviendo salvajemente” en términos de nuevas variantes, dijo Glenn.

Novavax dijo que la vacuna fue generalmente bien tolerada entre los participantes. Los efectos secundarios incluyeron dolor de cabeza, fatiga y dolor muscular y, en general, fueron leves. Un pequeño número de participantes experimentó efectos secundarios descritos como graves.

Listos para la producción masiva

Novavax sigue en camino de producir 100 millones de dosis por mes para fines del tercer trimestre de 2021 y 150 millones de dosis por mes en el cuarto trimestre de 2021, dijo la compañía.

La compañía con sede en Maryland ha retrasado repetidamente los pronósticos de producción y ha tenido problemas para acceder a las materias primas y el equipo necesarios para fabricar su vacuna.

Sin embargo, en una llamada a los inversores en mayo, el presidente ejecutivo Stanley Erck dijo que se han superado los principales obstáculos de fabricación y que todas sus instalaciones ahora pueden producir la vacuna COVID-19 a escala comercial.

Erck dijo que Novavax ha comenzado su presentación regulatoria en India en asociación con el Serum Institute of India, que está contratado para hacer inyecciones de Novavax.

Erck dijo que entiende que el SII ya no está limitado por la escasez de materias primas.

El SII había dicho en marzo que las restricciones estadounidenses a las exportaciones de suministros utilizados para vacunas estaban limitando su capacidad para aumentar la producción. 

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